Otoritas AS Temukan Masalah di Pabrik Pembuat Vaksin Johnson dan Johnson

VAKSINASI BULAN RAMADHAN DI BANDUNG

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) melakukan inspeksi di pabrik Emergent BioSciences di Baltimore, yang disewa untuk membantu pembuatan vaksin Covid-19 Johnson & Johnson. Hasilnya, FDA menemukan sejumlah masalah seperti pabrik yang kotor dan tidak mengikuti prosedur manufaktur yang tepat.

Selain itu, staf dinilai kurang terlatih. FDA merilis pernyataan dan laporan 13 halaman yang memerinci temuan dari inspeksi tersebut.

Persoalan-persoalan tersebut, “dapat mengakibatkan kontaminasi material masuk ke dalam serangkaian suntikan (vaksin), ” kata regulator AS dikutip dari WLOS, Rabu (21/4).

Inspektur FDA mengatakan, sekumpulan zat obat curah untuk vaksin Johnson & Johnson terkontaminasi dengan bahan yang digunakan untuk membuat vaksin Covid-19 dari klien Emergent lainnya, yakni AstraZeneca. Ini cukup untuk membuat sekitar …

Selengkapnya : Otoritas AS Temukan Masalah di Pabrik Pembuat Vaksin Johnson & Johnson

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *